Az Európai Gyógyszerügynökség által lefolytatott vizsgálat eredményei alapján a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) a Tavneos nevű gyógyszer visszahívása mellett döntött, derül ki a hatóság honlapján olvasható tájékoztatóból.
A gyógyszert kivonják a forgalomból
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) humángyógyszer-bizottsága vizsgálatot indított a kockázatok felmérésére. Ennek idejére a magyar hatóság már júliusban felfüggesztette a gyógyszer forgalmazását, és most az EMA döntése alapján a teljes kivonás mellett döntött.
Az EMA ugyanis azt találta, hogy a Tavneos megnöveli a gyógyszer okozta májkárosodás és az eltűnő epeút szindróma kockázatát. Utóbbi egy ritka kórkép, amely során a májon belüli kis epeutak fokozatosan károsodnak és idővel eltűnnek.
A mellékhatások akár halálos kimenetelűek is lehetnek
Mindezek miatt az Európai Bizottság visszavonta a készítmény uniós forgalomba hozatali engedélyét. A lépés a Tavneos 10 mg kemény kapszula összes gyártási tételt érinti. A forgalomba hozatali engedély jogosultjának tájékoztatása szerint összesen 75 darab gyártási tétel érkezett Magyarországra, ám ezekből csak egyet értékesítettek – a betegekhez nem jutott belőle.
Ritka betegségre szedték a Tavneost
A Tavneos kapszulát azok szedik, akik az erek ritka gyulladásos megbetegedésével élnek. A granulomatózis poliangiitisz és a mikroszkópos poliangiitisszel kezelésére szokták felírni, ám a készítménnyel kapcsolatban felmerült, hogy komoly mellékhatásai lehetnek.
Mint arról beszámoltunk, így változnak a gyógyszerfelírás szabályai, valamint arról is hírt adtunk, hogy ezekre a gyógyszerekre vezetik be az árkorlátozást.
The post Aki ilyen gyógyszert vásárolt, ne szedje be, a hatóság azonnali hatállyal kivonta a forgalomból first appeared on Sokszínű vidék.
